背景与现状

• 胸部影像学检查重要性：胸部影像学检查是肺结核筛查和诊断的重要工具，包括CXR和CT。
• CAD技术发展：基于大数据及深度学习的CAD取得突破性进展，可提升肺结核筛查效率。
• 国内外CAD产品情况：截至2025年4月，AI4HLTH网站展示23款CXR - CAD产品，部分已获认证并投入使用。
• 国内政策导向：我国强调推广CAD在基层医疗卫生机构的应用，但缺乏技术规范。

CAD工作原理

• 工作流程：数据采集与预处理、特征提取、病变检测与分割、诊断与分类、结果输出与解释。
• 优化机制：通过持续学习和反馈机制不断优化，提高诊断时效性及准确性。

国内外CXR - CAD软件功能

• 产品展示：AI4HLTH网站展示23款CXR - CAD产品，15款已获认证，具有多疾病检测等功能。
• 产品特点：各软件临床应用、结果输出形式、兼容性和拓展性各具特点。

CXR - CAD应用推荐

在医疗机构就诊患者中的应用

• 应用场景：患者就诊需胸部X线检查进行诊断和鉴别诊断。
• 推荐意见
  • 推荐使用CXR - CAD对15岁及以上患者进行肺结核发现，用内置阈值。
  • CAD报告疑似病变由有资质影像医生复核，明确体现疑似病变。
• 推荐依据
  • 医疗机构是患者发现重要场所，CAD可提高发现效率，减少诊断延迟。
  • CAD敏感度高，能提高判读准确性，缩短诊断周期，提升门诊效率。
  • 基层医疗资源有限，CAD可弥补医生不足或经验欠缺问题。

在社区和重点场所人群中的应用

• 应用场景：社区高风险人群和重点场所人群的肺结核筛查；社区重点人群主动筛查（包括肺结核患者密切接触者等）；重点场所体检（学校、监管场所等入学（监、职）或年度健康体检）。
• 推荐意见
  • 对社区15岁及以上高风险人群进行肺结核筛查，可使用CXR - CAD。
  • 对重点场所人群筛查，优先使用CXR - CAD，可调整阈值；推荐使用CXR - CAD帮助识别无症状患者、解决CXR人工读片问题、扩大筛查规模，增加筛查机会；考虑适宜阈值（CAD不同阈值展现不同敏感度和特异度、校准方法参考WHO手册、权衡敏感度、特异度和诊断成本）；疑似病变者转诊（CAD不能单独诊断，需联合检测、根据当地情况确定转诊路径）。
• 推荐依据
  • 社区是筛查重要场所，CAD可提高筛查效率。
  • 重点场所人群感染风险高，CAD可辅助筛查。
• 联合检测与策略调整
  • 联合其他检测手段提高效率和准确性（CAD联合Xpert HR提高特异度、“Double X策略”有效检测肺结核）。
  • 基于不同因素调整筛查策略（考虑地区、性别、HIV感染和糖尿病等因素）。

CXR - CAD在肺结核诊断的推荐依据

• 提高诊断特异度
  • 减少后续检测流程和成本
  • 提升医生与CAD联合判读CXR结果一致性
  • 提高疑似肺结核患者GeneXpert检测阳性率
• 准确性受多因素影响
  • 个体年龄、性别等因素影响敏感度和特异度
  • 不同CAD产品准确性存在差异
• 明确诊断责任
  • 我国医疗法规要求医生对诊断结果负最终责任
  • CAD作为辅助工具可明确医生责任

基于CT的CAD研发进展

• CT优势：在肺结核病变早期发现等方面优于CXR；在肺结核诊断有优势。
• 现状：截至目前市场上无成熟用于解读肺结核CT图像的CAD产品。
• 研发进展：基于ML和DL模型辅助诊断；具体表现为诊断速度快、自动化检测与病灶分割、辅助鉴别诊断。

CAD局限性及未来研究方向

• 局限性：基层人工解读准确性和一致性差，CAD在儿童人群应用证据有限，不同软件性能有差异；CXR - CAD不适用于儿童、循证医学证据较少。
• 未来研究方向：开展多中心、前瞻性研究，优化CAD性能，扩大应用范围；卫生经济学评价、最佳阈值研究、最优组合方案研究、多技术联用筛查方式、不同重点人群效果评价、CT - CAD软件开发与验证、多病种一站式CAD诊断软件开发与验证。